PDR藥典的全名是 Physicians' Desk Reference（美國醫師桌上參考書）

過去悠遊也有使用過PDR收入過的健康食品，而他到底是整樣呢?也沒有去考察過，那就來問問AI吧!

PDR藥典的全名是 Physicians' Desk Reference（美國醫師桌上參考書）。它是一本匯編了美國FDA批准的處方藥、營養補充品和非處方藥的權威參考指南，主要供醫師和醫療專業人員使用，以確保用藥安全。

內容：收錄了藥品的處方規格、基本原料、使用說明書、藥理作用、臨床應用等詳細資訊，並可能包含藥品包裝圖片。
收錄標準：只有符合美國藥典（USP）標準的藥品才能被收錄。
發行：由Thomson PDR出版社發行，並透過多種渠道向美國的醫生、藥劑師和其他醫療保健提供者發布。
現況：除了傳統的印刷版，現在也有Prescribers' Digital Reference（Prescribers' Digital Reference）的數位版本。

PDR藥典藥品、營養補充品....分類

《

PDR 藥典》的核心是處方藥資訊，但多年來已發展出多種專業版本，涵蓋非處方藥、營養補充品與草藥。這些產品的分類方式根據版本和內容而有所不同。

處方藥 (PDR)

這是《PDR》最原始、最廣為人知的版本，主要提供經美國食品藥物管理局（FDA）核准的處方藥資訊。產品資訊通常會依據藥理分類或治療類別來編排。

藥品治療分類（範例）

心血管用藥：例如高血壓藥、心律不整用藥。
中樞神經系統用藥：包括抗憂鬱藥、抗焦慮藥、情緒穩定劑。
抗生素：用於治療細菌感染。
內分泌用藥：如荷爾蒙補充劑。
止痛藥和消炎藥。
胃腸道用藥。
呼吸系統用藥。

非處方藥、營養補充品與草藥 (PDR for Nonprescription Drugs, Dietary Supplements, and Herbs)

這是《PDR》的子版本，收錄未經處方即可購買的產品。這些內容同樣依據治療類別或主要成分進行分類。

非處方藥分類（範例）

止痛劑：如阿斯匹靈、乙醯胺酚。
感冒和過敏用藥：如止咳劑、抗組織胺藥。
制酸劑：用於緩解胃部不適。
助眠劑。

營養補充品分類（範例）

維生素與礦物質。
氨基酸。
魚油。
抗氧化劑：如白藜蘆醇。
植物性營養素。
其他膳食補充劑。

草藥分類（範例）

藥用草本植物：例如，聖約翰草、銀杏等。

其他版本

除了上述主要版本，PDR 也針對特定領域出版專書，例如針對草藥的《PDR for Herbal Medicines》。由於 PDR 已從紙本出版轉為數位化形式，現在可以透過 PDR 官網（pdr.net）以電子形式查詢處方藥、非處方藥和營養補充品等各類資訊。

健康食品收入PDR藥典資格

健康食品原則上

可以被收錄進《PDR 醫師用藥參考》(Prescriber's Digital Reference)，但需滿足特定條件，且其收錄過程與一般藥品有所不同。

健康食品收錄 PDR 的資格要件：

PDR 主要是一個由製造商付費刊登產品資訊的參考資料庫。雖然傳統上它以處方藥為主，但也包含符合特定規範的營養補充品和健康產品。

主要條件包括：

非治療用途宣告：產品必須被明確歸類為「膳食補充品」(Dietary Supplement) 或健康食品，並遵循相關法規（例如美國的《膳食補充品健康與教育法案》(DSHEA)）。這意味著產品不能聲稱具有治療、治癒或預防任何疾病的醫療效果。
資訊準確性：製造商提供的所有產品資訊，包括成分、用途、建議劑量、潛在副作用和警告，必須是真實、非誤導性的，並且與產品標籤內容完全一致。
遵循 FDA 標籤規範：產品標籤必須符合美國 FDA 對膳食補充品標籤的所有要求，例如包含「Supplement Facts」面板，列出所有成分、含量、製造商資訊等。
科學證據支持聲明：雖然健康食品不能聲稱療效，但其標籤上的「結構/功能聲明」（例如「支持心臟健康」或「維護免疫系統」）必須有科學證據支持，以確保聲明真實且不具誤導性。
良好生產規範 (GMP)：產品製造過程應符合現行的良好生產規範 (cGMP)，確保產品的純度、強度、同一性和成分一致。
製造商付費刊登：最終，產品的資訊是由製造商或分銷商自願提供並付費刊登在 PDR 系統中。這是一個商業決定，而非官方的強制要求或認證。

重要區別：

PDR 並非 FDA 認證：PDR 收錄不等同於獲得 FDA 批准，FDA 不會「認證」PDR 或任何特定的補充品。
資訊來源：PDR 是醫療專業人員查詢藥品和補充品資訊的參考工具，產品資訊的準確性和合法性最終由製造商負責，並受到 FDA 和 FTC（聯邦貿易委員會）的事後監管。

總結來說，健康食品可以進入 PDR，但必須在法規框架內運作，僅能進行保健功效的聲明，並由製造商確保所有資訊的準確性與合法性，並支付相關刊登費用。

PDR藥典健康食品比較 USAD 健康食品

「

PDR藥典健康食品」和「USAD健康食品」代表了兩種截然不同的參考或認證體系，它們的主要區別在於資訊的來源、用途和標準。

PDR 藥典健康食品

「PDR」通常指的是 《醫師藥用參考手冊》（Physicians' Desk Reference），現在已更名為 《Physicians' Reference》。它最初是一本提供處方藥資訊給醫護人員的參考書。

性質： PDR 是一個資訊參考來源，而非一個監管機構或認證標準。
收錄標準： PDR 後來出版了《PDR for Nonprescription Drugs, Dietary Supplements, and Herbs》（非處方藥、膳食補充品和草藥參考手冊）。產品被收錄進 PDR 意味著該製造商付費將其產品資訊（包括成分、科學研究、風險和注意事項）刊登在書中，以供醫療專業人士參考。
品質保證： 雖然收錄的資訊強調科學依據，但這不代表 FDA 批准或 PDR 認證了該產品的療效或安全性。它主要是一個資訊傳遞的平台。
目的： 幫助醫生、藥劑師和其他醫療專業人員了解市面上的補充品，以便在給予病人建議時有參考依據。

USAD 健康食品

「USAD」很可能是「USDA」的筆誤，指的是 美國農業部（U.S. Department of Agriculture）。USDA 與健康食品最相關的標準是其「USDA Organic」（有機）認證。

性質： USDA 是一個聯邦政府機構，負責制定並執行關於農業、食品安全和營養的法規。
認證標準（USDA Organic）： 「USDA Organic」是一個嚴格的生產和標籤標準。獲得此認證的產品必須符合美國聯邦法規，限制使用合成農藥、肥料、抗生素和食品添加劑。
品質保證： 該認證確保了產品的生產過程是有機的，遵循特定的環境和生產規範。這是一個嚴格的第三方認證標準。
目的： 為消費者提供關於食品生產方式的透明度，並促進有機農業實踐。

比較總結

特性	PDR 藥典健康食品	USDA（有機）健康食品
性質	資訊參考來源	官方政府認證標準
標準依據	製造商提供的科學數據和產品資訊	嚴格的有機生產法規
監管/認證	非認證；僅為資訊刊登	嚴格的第三方認證
關注點	產品成分、臨床研究、醫療參考價值	生產過程是否符合有機標準
目的	供醫療專業人士參考產品資訊	保證產品的「有機」屬性

簡而言之，PDR 是醫療專業人士的參考工具，而 USDA Organic 則是一個關於產品如何生產的官方有機標準。兩者關注的面向完全不同，不能直接進行優劣比較，而是代表了產品不同的價值主張和監管背景。

PDR收入的營養保健品都有GMP認證

PDR (Prescriber's Digital Reference)

在收錄營養保健品時，雖然不直接要求特定的第三方 GMP 認證標章，但要求產品必須符合美國 FDA 對膳食補充品現行的 GMP 規範 (21 CFR Part 111)。

詳細說明

FDA 法規要求：根據美國《膳食補充品健康與教育法案》(DSHEA)，所有在美國製造、包裝、標籤或持有（holding）膳食補充品的公司，都必須遵守 FDA 頒布的現行良好生產規範 (cGMP) 法規（21 CFR Part 111）。這是一項聯邦法律要求。
PDR 的要求：PDR 收錄產品資訊的前提是製造商必須確保其產品合法且資訊真實無誤。因此，符合 FDA 的 cGMP 法規是基本的合規要求之一。雖然 PDR 不會親自進行工廠檢查或頒發 GMP 證書，但它要求製造商對其產品的品質、純度、效力和成分一致性負責，這些都涵蓋在 GMP 規範內。
藥品級標準：有些被 PDR 收錄的營養保健品製造商會強調他們的生產過程達到了「藥品級」標準（例如遵循 USP 或更嚴格的 GMP 標準），這代表更高的品質控制水平，有助於提升產品在醫生群體中的可信度。
商業刊登性質：需要再次強調，PDR 是一個由製造商付費刊登產品資訊的平台，而非官方的認證機構。製造商刊登資訊是為了向醫療專業人員提供參考，資訊的準確性和合規性最終由製造商自行擔保。

總結來說，所有在美國市場銷售的營養保健品都必須遵守 FDA 的 GMP 法規。因此，被 PDR 收錄的產品理應符合這些法規，儘管 PDR 本身不提供 GMP 認證服務。

延伸閱讀美商LiveGood產品上有各種的檢測跟認證標章大家認識幾個呢?

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